Лекарства, Вакцины

аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)

, суспензия
aCDT-Hep B+Hib (aAPDT-HEP B+Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic)
Продается по рецепту

Действующие вещества

- поверхностный антиген вируса гепатита В (hepatitis B vaccine (rDNA))
- Bordetella pertussis
- анатоксин дифтерийный
- анатоксин столбнячный
- полирибозилрибитола фосфат, конъюгированный с анатоксином столбнячным

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
анатоксин дифтерийный 20 Lf
анатоксин столбнячный 5 Lf
Антигенная фракция Bordetella pertussis, очищенная без разделения компонентов 60 мкг
поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) 0.3-0.55 мг, формальдегид - не более 50 мкг.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде аморфной массы белого цвета.

1 доза
полирибозилрибитола фосфат, 10 мкг
­конъюгированный­ с ­анатоксином ­столбнячным от 20 до 31 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза - 42.5 мг, натрия дигидрофосфат - 0.16 мг, динатрия гидрофосфат - 0.5 мг.

Вакцина не содержит консервантов.

1 доза (0.5 мл) - ампулы (5) - контейнеры (1) - пачки картонные.
1 доза - ампулы стеклянные (5) - контейнеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение вакцины в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.

Показания

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, показана здоровым детям в возрасте 6 мес для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В, а также на пекарские дрожжи. Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis. Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре, синдром длительного необычного плача, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром. Сильные реакции и /или поствакцинальные осложнения, развившиеся после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Проведение вакцинации противопоказано детям, относящимся к группе риска - дети с иммунодефицитными состояниями, анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; дети с аномалиями развития кишечника; дети с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающими иммуносупрессивную терапию; дети, рожденные от матерей с ВИЧ- инфекцией; дети с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети.

Дозировка

Прививки вакциной проводят здоровым детям в возрасте 6 мес для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

При начале курса иммунизации вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, возможно введение последующих доз вакцины, содержащей бесклеточной коклюшный компонент.

Вакцину вводят в/м в передненаружную область бедра. Не вводить в/к, в/в или п/к.

Побочные действия

В первые трое суток после прививки могут развиться кратковременные общие и местные реакции.

Общие реакции: очень часто - повышение температуры, недомогание, потеря аппетита, сонливость, беспокойство, часто - диарея, рвота; редко - судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Местные реакции: очень часто - болезненность, гиперемия, отечность, инфильтрат.

Лекарственное взаимодействие

Прививки вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Особые указания

Перед вакцинацией врач (фельдшер) должен провести осмотр ребенка и изучить его анамнез и ближайших родственников (в частности - аллергологический), уточнить состояние здоровья и историю иммунизации пациента, а также случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин.

Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания.

Вакцину следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Меры предосторожности при применении. При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует наблюдать за температурой тела привитого в течение 48 ч после введения вакцины. При повышении температуры следует обратиться к врачу.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Применение в детском возрасте

Разрешено к применению у детей.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Пока отзывов о препарате аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемые Hamophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) нет, начните обсуждение
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Оцените препарат
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва