, Remedium.Ru

Росздравнадзором и МВД России пресечена попытка реализации забракованных лекарственных средств

В 2008 году ООО «МЦ “Эллара” по заказу ООО “ПК „Фармасофт“ произвело препарат „Мексидол“, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50 мг/мл и 20 мг/мл. В дальнейшем Росздравнадзором был забракованы ряд серий препарата „Мексидол“ 50мг/дл по наличию посторонних примесей.

Как сообщили сегодня в Росздравнадзоре, в ходе совместных мероприятий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и МВД России пресечена попытка реализации забракованных лекарственных препаратов.

В 2008 году ООО «МЦ “Эллара” по заказу ООО “ПК „Фармасофт“ произвело препарат „Мексидол“, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50 мг/мл и 20 мг/мл. В дальнейшем Росздравнадзором был забракованы ряд серий препарата „Мексидол“ 50мг/дл по наличию посторонних примесей.

Учитывая, что препараты „Мексидол“ 50 мг/мл и 20 мг/мл производились по одной нормативной документации, а препарат емкостью 20 мг/мл в продажу не поступал, „ПК ‘Фармасофт’ принял решение об уничтожении всех серий препарата ‘Мексидол’ 50 мг/мл и 20 мг/мл. ООО ‘ПК ‚Фармасофт‘ были заключены договора с ООО ‚Аконид‘ на перевозку данной партии для уничтожения, которое в свою очередь заключило договор с ООО ‚Еврохолдинг‘ на уничтожение забракованных препаратов. Позднее ООО ‚ПК "Фармасофт" был получен акт о том, что переданные препараты полностью уничтожены.

В июле 2009 года к руководству ООО "МЦ Эллара обратился неизвестный мужчина и предложил купить препарат Мексидол 20 мг/мл по цене ниже себестоимости для переупаковки. Он сообщил, что у него имеется более 100 000 упаковок и предоставил образцы продукции. Проведенный анализ показал, что данная продукция из тех серий препарата, которые были забракованы и уничтожены.

ОРБ №5 МВД России начал проводить проверку оперативной информации в отношении группы лиц, осуществляющих незаконную реализацию лекарственного средства Мексидол. В ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия 6 августа 2009 года сотрудниками 6 отдела ОРБ №5 МВД России лица, пытавшиеся незаконно реализовать 129 600 упаковок медицинского препарата Мексидол на сумму 5 832 000 рублей, были задержаны.

В ходе проведения дальнейших мероприятий на складе, где осуществлялось хранение данного препарата, было изъято 33 240 упаковок лекарственного препарата Мексидол.

По данному факту 4 отделом СЧ СУ при ГУВД по Московской области 30 сентября 2009 года возбуждено уголовное дело по ч.3 ст.30 и п. б ч.2 ст.171 УК РФ.

Справка:

Уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, осуществляется согласно приказу Минздрава РФ от 15.12.2002 №382. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, таможенные органы РФ, являющиеся собственниками или владельцами подлежащих уничтожению лекарственных средств, передают их в предприятия, имеющие соответствующую лицензию. Уничтожение лекарственных средств проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, которая создается органом исполнительной власти субъекта РФ в присутствии собственника или владельца лекарственных средств. Процедура осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды. При уничтожении лекарственных средств комиссией по уничтожению лекарственных средств составляется акт по уничтожению лекарственных средств, который подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение лекарственного средства. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством.

В Росздравнадзоре имеются данные о наличии комиссий по уничтожению лекарственных средств в 15 субъектах РФ (Амурская, Астраханская, Волгоградская, Иркутская области, Усть-Ордынский Бурятский автономный округ, Камчатская, Оренбургская области, Республики Адыгея, Карелия, Мордовия, Татарстан, Тыва, Рязанская, Томская, Тамбовская, Сахалинская области). Росздравнадзор информировал органы исполнительной власти субъектов РФ об установленных требованиях к порядку уничтожения лекарственных средств и необходимости организации комиссий по уничтожению лекарственных средств.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.