, РИА АМИ

Росздравнадзор зарегистрировал отечественные вакцины против гриппа штамма A/H1N1

В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/H1N1/, рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины A/H1N1, и А/17/Калифорния/2009/38, разработанный отечественными учеными на базе эталонного вируса

МОСКВА, 13 октября /АМИ-ТАСС/ Сегодня в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/ в соответствии с действующим законодательством официально зарегистрированы вакцины против гриппа штамма А/H1N1 производства ФГУП «НПО “Микроген”: Инфлювир, вакцина гриппозная живая моновалентная, и Пандефлю, вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная. Эти препараты теперь могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны, что открывает принципиально новые возможности в борьбе с гриппом А/H1N1.

В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре, рассказали в Росздравнадзоре. Здесь заверили, что данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. Росздравнадзором выдано разрешение на проведение клинических исследований на детях.

В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/H1N1/, рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины A/H1N1, и А/17/Калифорния/2009/38, разработанный отечественными учеными на базе эталонного вируса.

Как сообщили в ведомстве, 16 октября на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании “Петровакс”.

По мнению руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, успешная разработка и регистрация отечественных вакцин против гриппа штамма А/H1N1 свидетельствует о большом научном потенциале российских ученых, хороших перспективах отечественной фармотрасли и принципиальном отношении государства к решению данной проблемы. “Всё это в сочетании с инновационным подходом и эффективной контрольно-разрешительной системой позволит России не только не отставать, но и по некоторым позициям опередить зарубежные страны в вопросах борьбы с социально значимыми заболеваниями, в том числе с гриппом А/H1N1”, — подчеркнул Юргель.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.