Общество и государство, , Vademecum

Росздравнадзор одобрил реализацию ранее отозванной серии Гриппола

НПО Микроген переупаковало серию препарата и провело соответствующую сертификацию ЛС.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения «не возражает против дальнейшей реализации» ЛС Гриппол в виде раствора для внутримышечного и подкожного введения (0,5 мл/доза №10) серии У66 в количестве 6982 упаковок производства филиала ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России.

В конце 2013 года Территориальное управление Росздравнадзора по Чувашской Республике сообщило о несоответствии ЛС Гриппол требованиям нормативной документации по показателю «упаковка». На основании этого реализация данной серии на территории РФ была приостановлена и отозвана производителем из обращения. После переупаковки препарата и проведения обязательной сертификации Федеральная надзорная служба одобрила дальнейшую реализацию препарата.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.