Регулятор здравоохранения США будет сотрудничать с общественной организацией
Американское сообщество пациентов PatientsLikeMe и Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами FDA (Food and Drug Administration) заключили соглашение о совместном исследовании данных, собранных пациентами. Речь идет об информации о действии лекарств на организм и о том, как они влияют на здоровье и качество жизни. На основании собранной информации проведут исследование, по его результатам подготовят отчет о рисках безопасности лекарств и о том, как их можно предотвратить.
Сооснователь и президент PatientsLikeMe Бен Хейвуд назвал подписанное соглашение беспрецедентным. По его мнению, это серьезный шаг к контролю потребления лекарств после их покупки.
Большинство клинических исследований представляют результаты исследований, проведенных лишь на нескольких сотнях, в лучшем случае, нескольких тысячах пациентов. Это делает невозможным предсказать все возможные побочные действия, которые лекарства могут оказывать на практике.
По его мнению, данные, предоставленные пациентами, позволят составить полную картину того, какую роль лекарства играют в жизни пациентов и насколько они безопасны. Сегодня о негативных действиях одобренных FDA препаратов регуляторам здравоохранения обязаны сообщать клиники, но не врачи и пациенты. Регуляторы так или иначе получат информацию о негативных действиях лекарств, но, по мнению PatientsLikeMe, система, которую предлагает организация, концептуально иная. Дело в том, что данные от пациентов собирают сами пациенты, информация содержит субъективную оценку действий лекарств: переносимость, соблюдения режима приема и качества жизни.
PatientsLikeMe — самое многочисленное онлайн-сообщество пациентов, в нем состоит 350 тысяч человек, которые рассказывают о реальном опыте лечения более 2, 5 тысяч заболеваний. В 2008 году был проведен пилотный проект для пациентов с рассеянным склерозом, которые передавали информацию о своем лечении прямо в FDA. В общей сложности организация собрала информацию более чем о 110 тысячах случаев отрицательного влияния более чем тысячи лекарств, которыми может пользоваться FDA.
Ранее организация работала с правительственными структурами, такими как Институт медицины, Национальный институт Профилактики и Центрами по контролю и профилактики заболеваний (CDC), Министерством здравоохранения и социальных служб США, а также с общественными организациями.
В России аналогичной структуры пока нет, хотя существует множество пациентских сообществ. Недавно организация «Лига защитников пациентов» предложила учредить должность уполномоченного по правам пациентов.
