Общество и государство, , Vademecum

Путин подписал закон о лекарствах

Регистрировать и продавать лекарства будут по-новому.

Президент России подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“». Документ оптимизирует процедуру государственной регистрации лекарственных средств и ее подтверждения, уточняет порядок экспертизы качества и клинических исследований препаратов, а также вносит изменения в процедуру государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарства, в том числе, входящие в перечень жизненно важных (ЖНВЛП). Кроме того, документ устанавливает порядок определения взаимозаменяемости лекарственных средств.

В закон «Об обращении лекарственных средств», согласно документу, внесены такие понятия, как «орфанные лекарственные препараты», «биологически активные лекарственные препараты», биотехнологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат» и некоторые другие, уточняются определения фармацевтической субстанции, иммунобиологического лекарственного препарата, воспроизведенного и гомеопатического лекарства.

Вводится процедура мониторинга эффективности и безопасности медикаментов, так называемый фармаконадзор. Он будет проводиться с целью выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий лекарств. Если в ходе мониторинга будет выявлена «информация о наличии негативных факторов» при терапии конкретным медикаментом, то будет решаться вопрос о приостановлении его употребления. 

Закон единогласно приняли в Государственной Думе в третьем чтении 15 декабря 2014 года. Изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносят по поручению Правительства РФ. Чтобы сформулировать изменения, был проведен анализ правоприменительной практики действующего закона «Об обращении лекарственных средств»от 12 апреля 2010 г. 

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Константин Савенков
Они всегда если что то делают,это приводит к удоражанию,даже если это на благо!
СсылкаПожаловаться
Виталий Цильке
лекарство всё дорожает а пенсии и зарплата уменьшается как дальше жить больницы и те закрывают
СсылкаПожаловаться
док вэб
Да нехотят они чтобы ктото жил иначе зачем эти все усложнение жизни и дорожание через каждую неделю на все .
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.