27 апреля 2010 года в Москве состоялась Международная конференция «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?»
Конференция собрала более 100 гостей, среди которых были представители власти и бизнеса. На мероприятии выступила с докладом Министр здравоохранения и социального развития Т.А. Голикова. В своем докладе она отметила, что «переход на GMP это чувствительная тема для российской фармпромышленности, но настало время перейти от разговоров к действиям. Переход на GMP это гарантия того, что продукция не будет отличаться друг от друга, качество обеспечивается организацией технологии». Г-жа Голикова обратила внимание на то, что лекарственное средство — это особый вид продукции, который не может быть исчерпывающе проверен неразрушающими методами контроля при технической невозможности проверки каждой единицы продукции. Сегодня осуществляется ограниченная выборка из серий и по результатам контроля этой выборки судят о всей партии. Для гарантии качества всей продукции необходима стандартность процесса производства, то есть GMP.
И.о. руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнова отметила, что сегодня качество российской фармпромышленности стало улучшаться по сравнению с предыдущими годами. По данным Госкомстата, увеличился темп роста развития отрасли. Объем производства в 2008 году составил 74, 8 млрд руб., в 2009 году 95, 6 млрд. руб., темп роста составил 127%. На начало 2010, темп роста увеличился и составил 159,7%. Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга С.А. Цыб высказался о высокой социальной ответственности российских фармпроизводителей, также отметил, что сейчас необходима модернизация и инновация программы Фарма-2020. Оба блока в рамках ФЦП разбиты на две составляющие, одной из которых являются мероприятия по модернизации существующих предприятий, второй – по внедрению инноваций. Основной акцент в выступлении касался модернизационного блока. В заключении, Сергей Цыб сказал, что отечественная фарм промышленность обладает достаточно серьезным потенциалом для импортозамещения. Особенно это касается синтетических препаратов, по которым, «в принципе, вся технология может быть реализована в рамках российских мощностей».
Заместитель руководителя департамента контроля качества «Хемофарм» (Сербия, Вршац) Олуич Биляна представила доклад, в котором подробно рассказала как осуществляется GMP – производство на заводе ООО «Хемофарм» в г. Обнинске. По мнению Олуич Биляны производитель в первую очередь сам должен прийти к тому, что производство по стандартам GMP – выгодные инвестиции в развитие собственного бизнеса, т.к. лояльность потребителя можно завоевать только выпуском качественной, эффективной и безопасной продукции.
«Участие в мероприятии министра здравоохранения и социального развития говорит о том, что диалог между властью и бизнесом открыт. Заявленный государством переход отрасли на мировые стандарты GMP потребует совместной работы и со стороны власти, и со стороны бизнеса. Прошедшая конференция – это начало диалога по этому вопросу. Мы рады, что призывы Ассоциации к модернизации отечественного фармпрома были услышаны. Впереди большая работа. Нами уже подготовлены проекты нормативных документов, которые могли бы стать базой для создания Национальных правил GMP. В ближайшее время они будут переданы в Минздравсоцразвития для изучения и доработки. Я уверен, что в столь продуктивном диалоге программа перехода будет выполнена в срок», – прокомментировал Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.
