, Remedium.Ru

FDA одобрило препарат для лечения хронического тяжелого слюнотечения

Glycopyrrolate давно разрешен FDA для лечения пептической язвы и снижения слюнотечения у пациентов, при операциях, находящихся под анестезией. Нынешнее одобрение FDA означает, что применение препарата по данному показанию отвечает современным требованиям лекарственной эффективности и безопасности.

FDA одобрило новый препарат Cuvposa (glycopyrrolate, в виде раствора) для лечения у детей в возрасте 3–16 лет хронического тяжелого слюнотечения из-за неврологических расстройств.

Лекарственное средство разработано и производится японской фармкомпанией Shionogi Pharma Inc., базирующейся в г. Осака, Япония, сообщает пресс-служба Химрар со ссылкой на drugs.com. Glycopyrrolate давно разрешен FDA для лечения пептической язвы и снижения слюнотечения у пациентов, при операциях, находящихся под анестезией. Ранее препарат также применялся для лечения слюнотечения, вызванного неврологическими нарушениями, но это расширение показаний не было одобрено регуляторами и дозировки не были зафиксированы. Нынешнее одобрение FDA означает, что применение glycopyrrolate по данному показанию отвечает современным требованиям лекарственной эффективности и безопасности. Форма выпуска Cuvposa — раствор с приятным вкусом — делает препарат максимально приятным в использовании. При клинических испытаниях у детей оказалось, что Cuvposa в 78% случаев снижает слюнотечение — против 19% в группе плацебо. Замеченные побочные реакции препарата включают: сухость во рту, запор, перебои мочеиспускания.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.