Швейцарская фармкомпания Roche временно приостановила поставки генотерапевтического препарата для лечения миодистрофии Дюшенна «Элевидис» за пределы США. Об этом сообщает агентство Bloomberg.
Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна — тяжелое наследственное генетическое заболевание, проявляющее в основном у мальчиков. К 8−10 годам пациенты перестают ходить, к 15 годам у них развиваются всевозможные тяжелые осложнения.
«Приостановка распространяется на новые заказы в странах за пределами США, где одобрение лекарств основывается на решениях Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), и распространяется на всех пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна», — говорится в сообщении издания.
Как пишет Bloomberg, о приостановке поставок в США объявила компания-производитель Sarepta Therapeutics после того, как два подростка умерли от острой печеночной недостаточности после приёма препарата.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) попросило компанию Sarepta приостановить поставки препарата «Элевидис» после сообщений о летальных случая в ходе клинических испытаний «другого препарата с аналогичным механизмом действия», пишет агентство.
Компания Roche реализует «Элевидис» за пределами США: препарат в настоящее время одобрен в ОАЭ, Катара и Кувейта. В Европе он все еще находится на рассмотрении регулирующих органов.
