Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат со стимулирующим влиянием на половую активность и гиполипидемическим действием
Действующее вещество
- сухой экстракт якорцев стелющихся
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| якорцев стелющихся травы экстракт сухой (соотношение сырья и экстракта (35-45):1) | 250 мг, |
| с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин | не менее 112.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K25, кросповидон, магния стеарат, тальк; оболочка: Опадрай (Opadry AMB brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый, камедь ксантановая.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (18) - пачки картонные×.
10 шт. - блистеры (18) - пачки картонные×.
× допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (перфорация, прозрачный стикер, обкатка пачки картонной прозрачной полиэтиленовой пленкой).
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан®. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Препарат Трибестан® обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Препарат Трибестан® - средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились.
Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
Препарат Трибестан® показан к применению у взрослых и детей старше 18 лет в комплексной терапии при:
- эректильной дисфункции, в т.ч. сопровождающейся снижением либидо;
- бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года);
- тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия <50 ударов/мин);
- заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина <25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л);
- аллергия на арахисовый белок или сою.
Дозировка
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс - не менее 3 месяцев.
Повторные курсы - по рекомендации врача.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Следующие нежелательные реакции классифицированы согласно градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан®. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Трибестан® может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Особые указания
Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан® на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
Вспомогательные вещества
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска развития тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Трибестан® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Беременность
Не рекомендуется применять препарат Трибестан® при беременности в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат Трибестан® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Фертильность
Отсутствуют данные о мужской или женской фертильности.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - КК <25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Срок годности - 5 лет.