Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Стимулятор репарации тканей
Действующие вещества
- хондроитина сульфат натрия (chondroitine sulfate sodium)
- глюкозамина гидрохлорид (glucosamine)
- глюкозамина гидрохлорид (glucosamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы прозрачные твердые желатиновые, No00; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
| 1 капс. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат, желатин (желатиновая капсула).
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) - пачки картонные.
200 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) - пачки картонные.
200 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности× (1) - пачки картонные.
× с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой; под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.
Фармакологическое действие
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуроновой кислоты, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуроновую кислоту от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).
Метаболизм
В связи с эффектом "первого прохождения" через печень более 70% глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 - 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками. T1/2 - 310 мин.
Показания
Взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника:
- остеоартроз (остеоартрит) I-III стадии;
- остеохондроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью
- сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения);
- бронхиальная астма;
- сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков);
- повышенная чувствительность к морепродуктам.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; в последующие дни - по 1 капс. 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку информацию о таких реакциях пациенты предоставляли на добровольной основе, оценить их периодичность не представляется возможным (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы.
Со стороны ЖКТ: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: периферические отеки.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в ногах.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Чрезвычайно высокие дозы глюкозамина (во много раз превышающие рекомендуемую суточную дозу) могут вызвать диарею или тошноту, появление геморрагических высыпаний.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Препарат совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.
При отсутствии клинического эффекта после курса терапии в течение 4 недель решить вопрос об уточнении диагноза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая профиль нежелательных реакций препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
CHD-20260227-426
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.