Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Седативный препарат растительного происхождения
Действующие вещества
- экстракт листьев мелиссы (Melissa)
- экстракт корневищ с корнями валерианы лекарственной (Valerian)
- экстракт листьев мяты перечной (Peppermint)
- экстракт корневищ с корнями валерианы лекарственной (Valerian)
- экстракт листьев мяты перечной (Peppermint)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, No2, (корпус и крышечка) красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок или спрессованная масса от коричневато-серого до коричневого цвета, с характерным запахом, допускается наличие вкраплений с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
| 1 капс. | |
| валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой | 87.5 мг |
| мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой | 17.5 мг |
| мяты перечной листьев экстракт сухой | 17.5 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка капсулы: корпус: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), вода, желатин; крышечка: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), вода, желатин.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие
Фармакокинетика
Не применимо.
Показания
Препарат Персен® Ночь показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет:
- бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам и/ или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей.
Дозировка
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Взрослые
Рекомендуемая доза - по 1-2 капсуле за 1 ч перед сном.
Курс лечения составляет 2–4 недели.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5–2 месяцев.
Необходимо проинформировать пациента о том, что для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: запор при длительном применении.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 40 капсул препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы желудочно-кишечного тракта, чувство сдавленности в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: при признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
О случаях передозировки мелиссы лекарственной и мяты перечной не сообщалось
Лекарственное взаимодействие
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время приема препарата Персен® Ночь.
Препарат Персен® Ночь усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Особые указания
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) возможно усиление симптомов.
Пациентам с нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих мяты перечной листья.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Необходимо проинформировать пациента о том, что если во время применения симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат Персен® Ночь содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Персен® Ночь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено.
В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием препарата Персен® Ночь в период беременности и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.