Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующие вещества
- тобрамицин (tobramycin)
- лотепреднола этабонат
- лотепреднола этабонат
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные в виде суспензии от белого до молочно-белого цвета.
| 1 мл | |
| лотепреднола этабонат | 5 мг (0.5%) |
| тобрамицин | 3 мг (0.3%) |
Вспомогательные вещества: повидон, бензалкония хлорида 50% раствор, динатрия эдетата дигидрат, глицерол, тилоксапол, вода д/и, серная кислота, натрия гидроксид.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-капельницей и крышкой из полипропилена - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лотепреднол имеет сходное строение с другими глюкокортикоидами. Однако в положении 20 у него отсутствует кетоновая группа. Глюкокортикоиды подавляют воспалительную реакцию на различные провоцирующие факторы и, как предполагается, замедляют процессы заживления. Они оказывают противоотечное действие, ингибируют процессы отложения фибрина, расширения капилляров, миграции лейкоцитов, пролиферации капилляров, пролиферации фибробластов, отложения коллагена и образования рубцов, обусловленные воспалением. Глюкокортикоиды могут вызывать повышение уровня внутриглазного давления.
Тобрамицин - антибиотик группы аминогликозидов. Активен в отношении следующих возбудителей: стафилококки, в т. ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus. epidermidis (коагулаза-позитивные и коагулаза-негативные), включая штаммы, устойчивые к пенициллину; стрептококки, в т. ч. некоторые виды бета-гемолитических стрептококков группы А, некоторые виды негемолитических стрептококков, а также Streptococcus pneumoniae; Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus и некоторые виды рода Neisseria.
Фармакокинетика
При инстилляции в конъюнктивальный мешок системная абсорбция лотепреднола и тобрамицина ограничена
Показания
Лечение воспалительных заболеваний органа зрения, при которых терапия глюкокортикоидами показана, а также при наличии или риске развития поверхностной бактериальной инфекции глаз: блефароконъюнктивит, гигантский папиллярный конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, послеоперационное воспаление после офтальмохирургического вмешательства; острый передний увеит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лотепреднолу или тобрамицину, к ГКС или к антибиотикам группы аминогликозидов; заболевания роговицы и конъюнктивы вирусной этиологии, включая герпетический эпителиальный кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит), ветряную оспу и поствакцинальную реакцию; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Дозировка
Закапывают в конъюнктивальный мешков пораженного глаза или обоих глаз, в зависимости от показаний.
Применяется по специальной схеме, в зависимости от показаний.
Побочные действия
Cо стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа зрения: часто - жжение и покалывание в глазах после инстилляции, затуманивание зрения, конъюнктивит, слезотечение, боль в глазах, мейбомит, окрашивание роговицы, покраснение век, отек век; нечасто - повышение внутриглазного давления, ощущение инородного тела в глазу, астенопия, кератит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.
Особые указания
Длительное применение глюкокортикоидов может привести к повышению внутриглазного давления и развитию глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и сужением границ полей зрения. У пациентов с глаукомой глюкокортикоиды следует применять с осторожностью.
Применять данное средство в течение 10 дней или более следует только под контролем внутриглазного давления.
Применение глюкокортикоидов может привести к образованию заднесубкапсулярной катаракты.
Применение глюкокортикоидов в послеоперационном периоде после экстракции катаракты может замедлить процесс заживления и повысить частоту формирования макулярного отека.
При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, известны случаи их перфорации на фоне использования препаратов глюкокортикоидов для местного применения.
Решение о применении данного средства и продлении терапии врач должен принимать только после обследования глаза пациента с применением увеличительной оптики, например, биомикроскопии (исследование с помощью щелевой лампы) и, в случае необходимости, окрашивания раствором флуоресцеина.
Длительное применение глюкокортикоидов может подавить иммунный ответ организма и, следовательно, повысить риск вторичной инфекции глаз. При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут способствовать их развитию, либо маскировать их проявления. Если после 2 дней терапии клиническая картина не улучшается, пациента следует повторно обследовать и пересмотреть тактику лечения.
Пациентам рекомендовано немедленно обратиться к врачу, если на фоне лечения возникнет боль, усилится покраснение, зуд или воспаление.
У пациентов с наличием в анамнезе инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, лечение глюкокортикоидами следует проводить с большой осторожностью.
Применение офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды, может продлить и повысить тяжесть течения многих вирусных инфекций глаз (включая инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса).
Грибковая инфекция роговицы развивается при длительном местном применении глюкокортикоидов особенно часто. Вероятность грибковой инвазии следует принимать во внимание в каждом случае стойкого язвенного поражения роговицы на фоне применения глюкокортикоидов. При необходимости проводят культуральное исследование (посев).
У некоторых пациентов реакция гиперчувствительности к аминогликозидам развивается при их местном применении. В случае развития гиперчувствительности препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении у пациента временных нарушений зрения рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством и работы с механизмами до тех пор, пока зрительная функция не восстановится в достаточной степени.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.