Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- лифитеграст (lifitegrast)
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные в виде прозрачного, слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| лифитеграст | 50 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат, натрия гидроксид (для коррекции pH), хлороводородная кислота (для коррекции pH), вода очищенная.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим капельным устройством - пачки картонные с наклейками для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Лифитеграст является антагонистом функционального лимфоцитарного антигена 1 типа (LFA-1). Лифитеграст связывается с функциональным лимфоцитарным антигеном 1 типа, белком клеточной поверхности лейкоцитов, относящимся к интегринам, и блокирует взаимодействие функционального лимфоцитарного антигена 1 типа (LFA-1) с молекулой межклеточной адгезии 1 типа (ICAM-1).
Точный механизм действия лифитеграста не известен. Исследования in vitro показали, что лифитеграст может ингибировать адгезию Т-клеток к молекулам межклеточной адгезии 1 типа в линии Т-клеток человека, а также может ингибировать секрецию воспалительных цитокинов в мононуклеарных клетках периферической крови человека.
Фармакокинетика
Концентрация в плазме крови до приема очередной дозы (остаточные концентрации) через 180 и 360 дней наружного применения 5% офтальмологического раствора лифитеграста (по 1 капле 2 раза/сут). В общей сложности остаточная концентрация лифитеграста в плазме крови составляла около 0.5 нг/мл, что является нижним пределом количественного определения. Концентрации лифитеграста в плазме крови, которые могли быть оценены количественно, варьировали от 0.55 нг/мл до 3.74 нг/мл.
Показания
Для устранения симптомов сухого кератоконъюнктивита (синдром "сухого глаза") различной степени тяжести, особенно в случаях, когда применение слезозаменительной терапии оказалось не эффективным.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лифитеграсту; возраст до 18 лет.
Дозировка
По 1 капле 2 раза/сут в оба глаза.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение, выделения из глаз, зуд в глазах; редко - раздражение глаз, дискомфорт в глазах.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - синусит.
Со стороны ЖКТ: редко - дисгевзия.
Общие расстройства: редко - раздражение глаз.
Особые указания
Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После инстилляции возможно временное затуманивание зрения, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Коррекция дозы не требуется.
