Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
- лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
- клотримазол (clotrimazole)
- хлорамфеникол (chloramphenicol)
- беклометазона дипропионат (beclometasone)
- клотримазол (clotrimazole)
- хлорамфеникол (chloramphenicol)
- беклометазона дипропионат (beclometasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| хлорамфеникол | 50 мг |
| беклометазона дипропионат (безводный) | 0.25 мг |
| клотримазол | 10 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
5 мл - флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пипеткой× - пачка картонная.
× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.
Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания
Для применения у взрослых и детей с 6 лет:
- аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
- острый диффузный наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
Дозировка
Взрослые
Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3-4 раза/сут. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
1. Отвинтить алюминиевую крышку.
2. Надеть крышку-пипетку на флакон.
Для приведения пипетки в рабочее состояние надавить на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.
img_candibiotic_1.tif|jpg
3. Закапать капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.
4. Закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Резюме нежелательных реакций
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000, но <1/1000) - нечеткое зрение.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко (≥1/10000, но <1/1000) - зуд, жжение в месте нанесения препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.
Вспомогательные вещества
Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Беременность и лактация
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30°C не более 1 месяца.