Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с адаптогенным и общеукрепляющим действием
Действующее вещество
- оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, со слабым характерным запахом или без запаха. Допускается мраморность. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
| 1 таб. | |
| оксиэтиламмония метилфеноксиацетат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К25, кальция стеарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунотрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.
Фармакодинамические эффекты
Указанные иммунологические эффекты лекарственного препарата способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.
Фармакокинетика
Всасывание, метаболизм, выведение
Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста, детей 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.
Показания
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии:
- при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций;
- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
- для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиэтиламмонию метилфеноксиацетату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Дозировка
Внутрь.
Взрослые
Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: назначают по 1 таблетке (200 мг) 1 раз/сут после еды. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса 14 дней.
Для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: назначают в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг)/сут. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.
В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии назначают в 1-й день 3 таблетки (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг)/сут. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.
Для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления) в составе комплексной терапии назначают в 1-й день день 3 таблетки (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг)/сут. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.
Если по истечении 3-дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, а также пациентов с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.
Дети
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Иммунотрезан у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек (отек Квинке).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата.
В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у пациента наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения пациента к врачу:
- повышение температуры тела выше 39°C;
- повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;
- при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38.5°C отмечается в течение 3 дней и более;
- температура выше 37.5°C держится 2 недели и более.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения лекарственного препарата у детей 12-18 лет, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в общей характеристике лекарственного препарата.
Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу.
Вспомогательные вещества
Препарат Иммунотрезан содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение лекарственного препарата не рекомендуется при беременности (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
Период грудного вскармливания
Применение лекарственного препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек специального подбора дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
