Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный препарат для наружного и местного применения
Действующее вещество
- аммония глицирризинат (ammonium glycyrrhizate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для местного и наружного применения в виде прозрачного раствора от светло-желтого до желтого или от светло-коричневого до коричневого цвета, имеющий характерный запах; допускается наличие осадка.
| 1 мл | |
| аммония глицирризинат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, пропиленгликоль, твин-80 (полисорбат-80), вода очищенная.
15 мл - флаконы полиэтиленовые* (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые* (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые* (1) - пачки картонные.
* с насадкой-распылителем для наружного применения с защитным колпачком; в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального применения в индивидуальной упаковке.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа I и II; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания
Взрослым в возрасте от 18 лет:
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомного выделения вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов, в составе комплексной терапии;
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии:
- лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
- профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванной вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в т.ч. после полового акта;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аммония глицирризинату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Дозировка
При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз/сут на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива - наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18–20-го дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза/сут, утром и вечером.
При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
- до удаления кондилом - 3 раза/сут в течение всего периода этиотропной терапии;
- на фоне деструкции - 5 раз/сут в течение 10 дней и больше до полного заживления;
- для профилактики ближайших рецидивов - 3 раза/сут в течение 1 месяца.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза/сут интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза/сут в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза/сут интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек - 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2–3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
Особые группы пациентов
Данные отсутствуют.
Способ применения
Наружно, интравагинально и интрауретрально.
Перед применением баллон встряхнуть.
При применении баллон держать в вертикальном положении.
При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4–5 см путем однократного нажатия клапана в течение 2–3 сек.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем однократного нажатия насадки в течение 2–3 сек.
При интрауретральном применении препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала однократным нажатием клапана пульверизатора в течение 2–3 сек.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, контактный дерматит).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, йодоуридина; интерферона и других иммуномодуляторов.
Особые указания
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Вспомогательные вещества
Препарат Гинокейр® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Применяется у взрослых.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
M-M-NOR-2025_08-536
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
