Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
- фрамицетина сульфат (framycetin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.
| 1 мл | |
| фрамицетина сульфат | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат (E218), натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой распылительной - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Для применения у взрослых и детей от 0 до 18 лет:
- в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок);
- профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фрамицетину, или к другим антибиотикам из группы аминогликозидов, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- беременность (см. раздел "Беременность и лактация");
- период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");
- промывание придаточных пазух носа.
Дозировка
Интраназально. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Взрослые
По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4–6 раз/сут. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.
Дети
По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза/сут. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Аминогликозидные антибиотики (в т.ч. фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.
Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Вспомогательные вещества
Препарат Фрегализ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Фрегализ® противопоказано во время беременности (см. раздел "Противопоказания").
Период грудного вскармливания
Применение препарата Фрегализ® противопоказано в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").
Применение в детском возрасте
Применяется у детей детей от 0 до 18 лет - по 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза/сут. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.