Аллергены

Клинико-фармакологическая группа

Иммунологический препарат. Аллерген

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
экстракт* аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) 0.01 ИР**
-"- 0.1 ИР**
-"- 1 ИР**
-"- 10 ИР**

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия хлорид, фенол, глицерол, маннитол, вода д/и.

5 мл - флаконы стеклянные (4) с колпачками серого (0.01 ИР/1 мл), желтого (0.1 ИР/1 мл), зеленого (1 ИР/1 мл), голубого (10 ИР/1 мл) цветов - коробки пластиковые.
5 мл - флаконы стеклянные (1) с колпачками голубого (10 ИР/1 мл) цвета - коробки пластиковые.

* ультрафильтрованный, адсорбированный на суспензии кальция фосфата.
** индекс реактивности - биологическая единица стандартизации.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

— появление специфических антител (IgG4), играющих роль "блокирующих антител";

— снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;

— снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

— повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания

— АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Противопоказания

— период обострения основного аллергического заболевания;

— тяжелые иммунодефициты;

— злокачественные заболевания;

— инфекционная бронхиальная астма;

— аутоиммунные заболевания;

— терапия бета-адреноблокаторами.

Дозировка

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4
0
7
14
21
0.1
0.2
0.4
0.8
0.1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0.1
0.2
0.4
0.8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0.1
0.2
0.4
0.8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0.1
0.2
0.4
0.6
0.8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.

Побочные действия

Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный
препарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:


Реакции немедленного типа:

— приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);

— отек гортани требует введения в/м раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация;

— анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Передозировка

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Особые указания

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

— срок годности препарата не истек,

— активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,

— соблюдены правила асептики,

— используются туберкулиновые шприцы,

— доза введения набрана максимально точно.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Нина Васина
Сколько себя помню, стабильно каждую весну, когда начинают расцветать деревья у меня появлялась жуткая сыпь на теле и непрекращающийся насморк, убирала симптомы антигестаминными препаратами и терпела, пока мне не предложили пройти АСИТ фосталем, прошла 3 курса лечения и забыла об аллергии, мне помогло, единственный минус этого лечения это его стоимость, за курс приходилось отдавать по 13000 рублей
СсылкаПожаловаться
ксения осипова
Мы ребенку в больнице делали инъекции фосталем. Ему тогда 10лет было. Три года кололи, сейчас симптомов аллергии у ребенка нет. Нам препарат помог. Его нам врач выписал. Теперь мы летом можем хорошо отдохнуть, на природе, на даче, в парке погулять. Даже не задумываемся, проводим больше времени на свежем воздухе. Раньше, если и выходили куда, то ребенок удовольствия от прогулки не получал, нос не дышал и сыпь появлялась. Результат улучшения состояния был на первом году лечения.
СсылкаПожаловаться
fionin g
У меня был аллергический ренит на пыльцу березы, учитывая сколько берез растет, это просто кошмар. Сейчас я три года Фостраль употребляю, почти все симптомы прошли, уже прошлой весной могла хотя бы выходить на улицу, а в этом надеюсь вообще обнять березку и не вспоминать больше об аллергии никогда, ничего другое мне толком не помогало.
СсылкаПожаловаться
gtn dep
Подскажите, пожалуйста, нужно ли применять припорат во время сезонного обострения, если нет то когда заново возобновлять поддерживающую терапию, а то наши врачи ничего сказать не могут, я когда им препарат принесла они на меня изумленными глазами смотрели, теперь калю сама себе, а вот как в период обострения быть не занаю?
СсылкаПожаловаться
Екатерина Мосягина
Я начинала делать иньекции фосталем в феврале и продолжала курс до конца сезона цветения, и так 4 года. Вам нужно к другому врачу-алергологу сходить, вы откуда? могу скинуть сайт на котором можете посмотреть аллергоцентры, в которых проводят терапию фосталем www.allergotherapy.ru/allergy-treatments/allergo-centers . И поспешите, терапию уже нужно начинать, иначе пропустите курс и еще один год вам придется мучится с аллергией
СсылкаПожаловаться
Владимир
Здравствуйте Регина!Я тоже из Уфы и мне предлагают пройти лечение этим препаратом в Меги.Но стоимость лечения 17000. Стоит ли
СсылкаПожаловаться
Галина
а мне в городской поликлинике предложили за 2500...
СсылкаПожаловаться
Елена Карпенко
Случайно положили фосталь в морозилку. Пролежал два часа. Подскажите не испортился???? Очень переживаю. Кто подскажет?
СсылкаПожаловаться
Галина Краснова
Начального фосталя хватает на 2 ребенка, отсюда и цена пополам. У нас вышло на 3600. делаем 2 раза в неделю: понедельник, четверг. Сейчас дозы последние большие, дает реакцию. Перешли на 1 раз в неделю. осталось сделать 0,6. 0,8. Весну надеемся встретить без слез и открытыми глазами)))
СсылкаПожаловаться
Настя Амфросиева
Возможно у меня не настолько прогрессирующая аллергия, чтобы делать инъекцию. Я давно ходила в больницу, сдавала анализы, мне выписал в первую очередь почистить организм от аллергенов Полисорбом и пшикать спреем. До сих пор, мне это все помогает.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.