Анестетики

Клинико-фармакологическая группа

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Форма выпуска, состав и упаковка

Терапевтическая система, состоящая из приклеивающейся лекарственной части (круглый целлюлозный диск белого цвета диаметром 3.5 см, пропитанный 1 г 5% ЭМЛА эмульсии) и гибкой подложки; по окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями; гибкая подложка округлой формы с выступами - пластик/алюминий/пластик ламинат.

1 ТС (1 г эмульсии)
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (20) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы.

При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.

У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Показания

— поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

— недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите).

Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Дозировка

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 ч.

Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС /сут (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Побочные действия

Побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, встречаются менее чем у 1/1000 пациентов.

Частые (>1/100) кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность
Менее частые (<1/100, >1/1000) кожа: в первый момент после нанесения легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата)
Редкие (<1/1000) общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок. Метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Случайное попадание препарата в глаза может вызвать раздражение роговицы.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.

Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6 - 17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости - искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метиленовый синий. Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует наносить препарат на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.

Беременность и лактация

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Применение в детском возрасте

Противопоказан у недоношенных новорожденных, родившихся при сроке беременности менее 37 недель. Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей возрасте от 0 до 12 месяцев.

Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ЭМЛА
9
Анна Анна
Я раньше эмлой пользовалась, сейчас на более густой акриол про перешла, депиляция проходит так же безболезненно, но удобней использовать.
СсылкаПожаловаться
Юлия Низовцева
Первый раз о таком слышу.
СсылкаПожаловаться
Ермолаева Наталья
Делала с эмлой татуировку на позвоночнике. Мне кажется, если уж бить было не больно, то этот крем что угодно обезболит.
СсылкаПожаловаться
Евгения Брайт
безумно давольна покупкой! Использую эмлу для бровей, перед выщипыванием. Наконец-то перестали слезки течь. (а у меня брови такие густые, девоньки), что постоянно выщипывать приходится.
СсылкаПожаловаться
Валерия Ким
я так неожиданно узнала о креме эмла. И как я раньше о нем ничего не слышала?? Это же настоящее спасение. Покупаю теперь постоянно. Уже вторую упаковку беру и очень довольна:)
СсылкаПожаловаться
Анна Карпова
Да, эмла и мой супер помошник не только в процессе эпиляции, но и для обезбаливания кожи, скажем перед болезненными уколами ( кому кололи витамины группы B, тот поймёт)
СсылкаПожаловаться
Ульяна
Как и любая любящая мама, хотела уберечь своего малыша от болевых ощущений во время прививки. Скажу сразу, что нам 3 месяца, вес 6200. Вообщем купили мы пластыри Эмла( в упаковке 2 шт), цена за упаковку 690 рублей. За час до приема приклеила пластырь, о чем в дальнейшем очень сильно пожалела. Клейкая часть настолько плотно приклеивается к коже крохи, что когда снимали пластырь, ребенок не выдержал боли и расплакался:(( На месте клейкой части осталось внушительное красное раздражение. Вследствие чего я приняла решение ввести вакцину в другую мышцу. Мед сестра, слава богу, оказалась профессионалом своего дела, отвлекли малыша, и он даже не успел понять что произошло:))) Вывод из всего вышесказанного: хотелось как лучше...а получилось как всегда
СсылкаПожаловаться
ok-01
Только год назад узнала про обезболивающую мазь Эмла. Купила коробку из 5 тюбиков по 5 грамм. Теперь мне хватит на несколько месяцев. Использую этот препарат при депиляции волос над верхней губой. Кто сталкивался с такой проблемой, знает, что удаление волос с этой зоной довольно болезненно. Но мазь Эмла выручает. После нее не чувствуется никакой боли. И что важно – на лице не остается высыпаний. Максимум – легкое покраснение, которое проходит через несколько часов. Главное – применять мазь Эмла по инструкции. И наберитесь терпения – после нанесения подождите час и лишь после этого начинайте депиляцию.
СсылкаПожаловаться
Елена Ворошилова
Очень давно покупаю крем "Эмла". Всегда пользуюсь перед эпиляцией. Нужно нанести за час до процедуры. Боли не будет!
У производителя появился обезболивающий пластырь для деток. Незаменимое средство при прививках и уколах. Удобен в применении. Дочка теперь не плачет. Главное подержать его на коже час.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.