Аллергены

ДИАСКИНТЕСТ

, раствор
DIASKINTEST
ДИАСКИНТЕСТ в детском возрасте: Можно
ДИАСКИНТЕСТ в пожилом возрасте: Можно

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для диагностики туберкулеза

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения бесцветный, прозрачный.

1 доза (0.1 мл)
белок рекомбинантный CFP10-ESAT6* 0.2 мкг

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный - 387.6 мкг, натрия хлорид - 460 мкг, калий фосфорнокислый однозамещенный - 63 мкг, полисорбат 80 - 5 мкг, фенол - 250 мкг, вода д/и - до 0.1 мл.

3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

* продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол), содержащий два антигена CFP10 и ESAT6.

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

— диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;

— дифференциальной диагностики туберкулеза;

— дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

— оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест проводят:

— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;

— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Противопоказания

— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;

— соматические и другие заболевания в период обострения;

— распространенные кожные заболевания;

— аллергические состояния.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Дозировка

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде "лимонной корочки" размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции" до 2 мм;

сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция - при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция - при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.

Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:

— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

— у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.

Побочные действия

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно - недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Диаскинтест не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Особые указания

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Диаскинтест при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Юлия Барышникова
В ответ на комментарий от Григорий Мирошин
Григорий Мирошин
Дорогие мамы и папы. Мне иногда становится плохо, когда я читаю комментарии людей, далеких от медицины и плохо представляющих проблему. За свои 53 года работы в медицине я видел, как умирают дети, мамы которых по незнанию отказались от прививок, или дети после болезни оставались глубокими инвалидами. но ... это Ваши проблемы и пусть Бог бережет Вашего ребенка.
И еще один аргумент: Вы согласитесь, чтобы в детском садике Ваш ребенок был рядом с ребенком больным туберкулезом? А это реальный шанс при отказе родителей от постановки ежегодной пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина, единственного и безопасного способы выявления у ребенка туберкулеза. Уверен, большинство скажет - избави Боже. Но отказавшиеся от постановки пробы своему ребенку и создают такую угрозу.
СсылкаПожаловаться
полная ересь
СсылкаПожаловаться
Григорий Мирошин
В ответ на комментарий от Юлия Барышникова История переписки2
Юлия Барышникова
полная ересь
СсылкаПожаловаться
Согласен, что все, что написанное мною, ересь. Но мой опыт работы с больными туберкулезом, в том числе и с детьми, на протяжении больше 40 лет, позволяет мне утверждать, что " риск - благородное дело", но избави Боже от этого моих внуков.
СсылкаПожаловаться
Григорий Мирошин
В ответ на комментарий от Юлия Барышникова История переписки4
Юлия Барышникова
Что бы иметь образование по медицине, как и других наук, в прочем, можно почитать достойную литературу, на этот счет. Сейчас страшно идти к врачу, который закончил мед вуз...зная, как они обучаются..
СсылкаПожаловаться
Во времена моей учебы в медицинском ВУЗе, а я закончил его совсем недавно, всего в 1968 году, учили нормально. И не надо, простите, "об...рать" всех врачей.
СсылкаПожаловаться
Елена Кузнецова
В ответ на комментарий от Юлия Барышникова История переписки4
Юлия Барышникова
Что бы иметь образование по медицине, как и других наук, в прочем, можно почитать достойную литературу, на этот счет. Сейчас страшно идти к врачу, который закончил мед вуз...зная, как они обучаются..
СсылкаПожаловаться
Согласна, среди врачей попадаются мягко говоря неграмотные. А уж сколько неграмотных пациентов, читающих "достойную" псевдонаучную макулатуру о вреде прививок...
СсылкаПожаловаться
Olga Olgina
В ответ на комментарий от Григорий Мирошин История переписки5
Григорий Мирошин
Во времена моей учебы в медицинском ВУЗе, а я закончил его совсем недавно, всего в 1968 году, учили нормально. И не надо, простите, "об...рать" всех врачей.
СсылкаПожаловаться
Уважаемый Григорий, обращаюсь к Вам как к врачу с большим стажем... вчера(пятница) дочери сделали Диаскинтест, в понедельник на осмотр его... Сегодня у дочки Т 37,4 ... есть папула и вокруг покраснение... Летом делали КТ грудной клетки, все чисто. Какое объяснение такой реакции?.. Расстроена, жду понедельника, приема.
СсылкаПожаловаться
Григорий Мирошин
В ответ на комментарий от Olga Olgina История переписки6
Olga Olgina
Уважаемый Григорий, обращаюсь к Вам как к врачу с большим стажем... вчера(пятница) дочери сделали Диаскинтест, в понедельник на осмотр его... Сегодня у дочки Т 37,4 ... есть папула и вокруг покраснение... Летом делали КТ грудной клетки, все чисто. Какое объяснение такой реакции?.. Расстроена, жду понедельника, приема.
СсылкаПожаловаться
Ольга! Сложно дать правильный ответ на Ваш вопрос. В принципе при постановке пробы М с диаскинтест какой-либо реакции организма с повышением температуры я не видел. Это может быть совпадение. А вот формирование инфильтрата (папула, это как-то не очень правильно с моей точки зрения) на месте введения препарата может свидетельствовать о возможной активации возбудителя туберкулеза, что еще не есть проявление болезни. Однако оценка результата должна быть через 72 часа. Надо дождаться понедельника.
СсылкаПожаловаться
Olga Olgina
В ответ на комментарий от Григорий Мирошин История переписки7
Григорий Мирошин
Ольга! Сложно дать правильный ответ на Ваш вопрос. В принципе при постановке пробы М с диаскинтест какой-либо реакции организма с повышением температуры я не видел. Это может быть совпадение. А вот формирование инфильтрата (папула, это как-то не очень правильно с моей точки зрения) на месте введения препарата может свидетельствовать о возможной активации возбудителя туберкулеза, что еще не есть проявление болезни. Однако оценка результата должна быть через 72 часа. Надо дождаться понедельника.
СсылкаПожаловаться
А почему обследования гр. клетки КТ - здорова, не выявлено, а на руке такая реакция на тест? Что это значит? Спасибо за ответ. Конечно, может я зря паникую, сегодня лишь 24 часа прошло, но тревожная "лампочка" у меня уже загорелась.
СсылкаПожаловаться
Григорий Мирошин
В ответ на комментарий от Olga Olgina История переписки8
Olga Olgina
А почему обследования гр. клетки КТ - здорова, не выявлено, а на руке такая реакция на тест? Что это значит? Спасибо за ответ. Конечно, может я зря паникую, сегодня лишь 24 часа прошло, но тревожная "лампочка" у меня уже загорелась.
СсылкаПожаловаться
Ольга! Я помню, что в Вашем вопросе была информация о КТ. И замечательно, что на КТ ничего не обозначилось. Я, понятное дело, представления не имею, какова динамика туберкулиновой чувствительности у Вашего ребенка. Вполне возможно, что ребенок инфицирован. Дождитесь понедельника. Паниковать, как я думаю, не стоит. Даже если у ребенка будет туберкулез, а у детей самое частое поражение внутригрудных лимфатических узлов, которое вылечивается при раннем выявлении в 100%. Это не СПИД, не рак. Поверьте мне на слово, ибо я 2 раза лечился от туберкулеза и на своей шкуре знаю, что это такое.
СсылкаПожаловаться
Olga Olgina
В ответ на комментарий от Григорий Мирошин История переписки9
Григорий Мирошин
Ольга! Я помню, что в Вашем вопросе была информация о КТ. И замечательно, что на КТ ничего не обозначилось. Я, понятное дело, представления не имею, какова динамика туберкулиновой чувствительности у Вашего ребенка. Вполне возможно, что ребенок инфицирован. Дождитесь понедельника. Паниковать, как я думаю, не стоит. Даже если у ребенка будет туберкулез, а у детей самое частое поражение внутригрудных лимфатических узлов, которое вылечивается при раннем выявлении в 100%. Это не СПИД, не рак. Поверьте мне на слово, ибо я 2 раза лечился от туберкулеза и на своей шкуре знаю, что это такое.
СсылкаПожаловаться
Спасибо большое за Ваши ответы.
СсылкаПожаловаться
юрий юрченко
В ответ на комментарий от Елена Кузнецова
Елена Кузнецова
Какая глупость. Прививки не "убивают", а стимулируют иммунные процессы. Грамотные врачи всегда делают своим детям прививки. А антивакцинационная пропаганда, проводимая некоторыми людьми - это своего рода геноцид. Это сродни домашним родам и тому подобной ерунде. Все достижения эпидемиологии прошлого века сводятся на нет. Но мы-то умнее каких-то там эпидемиологов или, к слову о родах, акушеров! А диаскин - это, кстати, не вакцина
СсылкаПожаловаться
а вот вопрос - зачем же тогда при попадении в травмпункт, при какой-либо травме, делают укол от столбняка, ведь от него (столбняка) делалась очень "нужная" прививка (АКДС)???
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.