Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием
Действующие вещества
- эфедрина гидрохлорид (ephedrine)
- глауцина гидробромид (glaucine)
- глауцина гидробромид (glaucine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде густой жидкости от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 5 мл | |
| глауцина гидробромид | 5.75 мг |
| эфедрина гидрохлорид | 4.6 мг |
Вспомогательные вещества: базилика масло, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, этанол (96%), вода очищенная.
125 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
125 г - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
125 г - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью всасываются из ЖКТ.
Cmax в плазме глауцина достигается через 1.5 ч после его приема.
Распределение
Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Метаболизм
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Выведение
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
T1/2 эфедрина составляет около 3-6 ч. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.
Показания
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет, в составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем:
- острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
- острый и хронический бронхит;
- трахеобронхит;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма;
- пневмония;
- коклюш.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- ИБС (стенокардия);
- нарушения ритма сердца;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
- бессонница;
- детский возраст до 3 лет;
- I триместр беременности;
- грудное вскармливание;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
Дозировка
Для приема внутрь, после еды.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Взрослые
По 10 мл 3-4 раза/сут.
Дети
Режим дозирования для детей от 10 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 3 до 10 лет: по 5 мл 3 раза/сут.
Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин® у пациентов в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - тремор, головокружение, возбуждение, бессоница
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушения зрения.
Со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, нарушения ритма сердца и проводимости, ишемия миокарда.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - повышение АД.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Общие нарушения: частота неизвестна - тахифилаксия.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: повышенное потоотделение, тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение АД. Наблюдались также параноидный психоз, бред и галлюцинации после передозировки эфедрина.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы МАО потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
При совместном применении с неселективными бета-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.
Особые указания
Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина после 16 часов дня.
Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.
Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.
При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении в пострегистрационный период сообщалось и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ИБС, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости,должны с осторожностью применять препарат.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Вспомогательные вещества
Сахароза. При непереносимости некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Этанол. Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3 лет и при беременности (II-III триместр).
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают детям в возрасте с 3 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Во II-III триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
С осторожностью применять у детей с 3 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Бронхолитин® пациентам с заболеваниями печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 1 месяц.