Что это за анализ
Лабораторное исследование является экспертным методом серологической диагностики и выполняется с помощью технологии иммуноблотинга. Суть метода заключается в разделении высокоспецифичных белков-антигенов возбудителя с помощью электрофореза по их молекулярной массе, после чего проводится их реакция с антителами в сыворотке венозной крови пациента.
Обладая диагностической чувствительностью 99% и специфичностью 100%, этот тест служит надежным инструментом второй линии для подтверждения или опровержения результатов первичных скрининговых исследований, а также в сложных случаях, когда другие анализы дают противоречивые данные.
Сифилис — системное венерическое заболевание, вызываемое бледной трепонемой (Treponema pallidum), относящейся к семейству спирохет. Инфекция передается в основном половым путем при непосредственном контакте с сифилитическими элементами на коже или слизистых оболочках. Также существует опасность трансплацентарного (вертикального) заражения плода от больной матери, гемотрансфузионного пути (через кровь) и, в редких случаях, бытового заражения через контаминированные предметы.
Естественное клиническое течение заболевания включает несколько последовательных стадий:
- Первичный сифилис. Развивается спустя 14–21 день после заражения. В месте внедрения трепонемы образуется плотная безболезненная язва — твердый шанкр, который может самостоятельно заживать в течение 2–6 недель. Нередко отмечается увеличение локальных лимфоузлов.
- Вторичный сифилис. манифестирует через 4–8 недель после манифестации шанкра. Характеризуется генерализованным увеличением лимфатических узлов, появлением обильной розеолезно-папулезной сыпи (особенно на ладонях и подошвах), энантемами на слизистых, недомоганием и субфебрильной лихорадкой.
- Латентный (скрытый) сифилис. Характеризуется полным отсутствием внешних признаков болезни при сохранении положительных лабораторных маркеров.
- Третичный сифилис. Деструктивная стадия, развивающаяся при отсутствии своевременного лечения и приводящая к необратимым поражениям центральной нервной системы, сердца, крупных сосудов и опорно-двигательного аппарата.
Иммунная система реагирует на появление трепонемы выработкой антител. Специфические иммуноглобулины класса G (IgG) к ключевым мембранным липопротеинам бактерии (Tp15, Tp17, Tp45, Tp47) начинают определяться в сыворотке крови через 3–4 недели с момента инфицирования. Их концентрация постепенно нарастает и к шестой неделе начинает преобладать над антителами острой фазы (IgM).
Данные белки сохраняются в организме на протяжении многих лет. Однако после полноценного курса антибактериальной терапии у пациентов со специфическим процессом в первичной или вторичной форме антитела класса IgG полностью исчезают из кровотока примерно через 24 месяца, что позволяет использовать тест для контроля излеченности.
Когда назначается анализ
Проведение анализа назначается специалистом в следующих клинических ситуациях:
- Необходимость верификации (подтверждения) положительных или сомнительных результатов скрининговых нетрепонемных и трепонемных тестов.
- Наличие симптомов, подозрительных в отношении сифилиса (твердый шанкр, специфические язвенные дефекты, сыпь на теле, ладонях и стопах, поражение слизистых оболочек).
- Обследование лиц, имевших половые контакты с пациентом, у которого подтвержден сифилис.
- Комплексное обследование при диагностике других инфекций, передающихся половым путем (ИППП).
- Обязательный скрининг женщин в период беременности (при постановке на учет в женскую консультацию и во время последующих плановых визитов) для исключения врожденных патологий у ребенка.
- Регулярный мониторинг эффективности проведенной противосифилитической терапии (через 3, 6, 12 и 24 месяца после окончания лечения).
Референсные значения
Результаты исследования методом иммуноблотинга выдаются лабораторией в качественном формате.
- Референсные значения (норма): отрицательно.
Интерпретация полученных результатов:
- Отрицательный результат. Свидетельствует об отсутствии сифилитической инфекции либо о том, что забор биоматериала был произведен на самых ранних сроках заболевания, когда специфический иммунный ответ класса IgG еще не успел сформироваться в диагностически значимой концентрации.
- Положительный результат. Подтверждает наличие у пациента первичного, вторичного, третичного или скрытого (латентного) сифилиса, либо указывает на успешно пролеченную инфекцию в прошлом (если с момента завершения терапии прошло менее двух лет).
Наличие положительного результата у новорожденных детей не может являться безусловным основанием для подтверждения диагноза «врожденный сифилис», так как материнские антитела класса IgG способны беспрепятственно проходить через плацентарный барьер и циркулировать в крови младенца.
Отрицательный результат у новорожденного, родившегося от инфицированной матери, не исключает заболевание полностью — собственная иммунная система ребенка на момент теста может еще не выработать данные белки.
На результаты теста могут влиять сторонние факторы. Ложноположительный сигнал иногда фиксируется у пациентов с ВИЧ-инфекцией, системной красной волчанкой и другими системными аутоиммунными заболеваниями, болезнью Лайма (боррелиозом), малярией, атипичной пневмонией, а также у лиц пожилого возраста.
Отрицательный результат иммуноблотинга не всегда исключает инфекцию на 100%. Оценкой показателей, сопоставлением их со специфическими IgM, клинической картиной и эпидемиологическим анамнезом должен заниматься врач.