Что это за анализ
Комплексное исследование сочетает в себе два важнейших метода диагностики патологий шейки матки: оценку клеточного состава слизистой оболочки (жидкостную цитологию) и определение ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ).
Тест направлен на выявление 14 наиболее опасных, клинически значимых генотипов вируса, в число которых входят 16 и 18 типы, обладающие максимальным канцерогенным потенциалом.
Для ПЦР-диагностики применяется высокоточная автоматизированная система Roche Cobas 4800, работающая в режиме реального времени с мультиплексной детекцией. Чувствительность ПЦР-компонента достигает 98%, а цитологического мазка — до 87%.
Рак шейки матки занимает третье место в структуре онкологических заболеваний у женщин, уступая лишь новообразованиям молочной железы и толстой кишки, и поражает в среднем 15–25 женщин на 100 000 населения. Чаще всего болезнь манифестирует в возрасте от 35 до 55 лет. Своевременность диагностики имеет решающее значение: при локализованных формах опухоли (in situ) пятилетняя выживаемость составляет 88%, тогда как на запущенных стадиях этот показатель падает до 13%.
Регулярный скрининг снижает смертность от данной патологии на 84–90%. Ключевым триггером болезни является ВПЧ, однако риски возрастают при курении, наличии хламидиоза или герпеса, хронических воспалениях половой сферы, иммунодефицитах, длительном приеме оральных контрацептивов, частой смене партнеров и семейной предрасположенности.
Биоматериалом для анализа служит соскоб клеток (смешанный мазок), полученный с поверхности шейки матки и из цервикального канала. Международные медицинские сообщества (ВОЗ, ACOG, ACS) рекомендуют данное комбинированное обследование женщинам старше 30 лет. Его внедрение помогает безопасно увеличить интервал между профилактическими визитами к врачу с 3 до 5 лет. Основное назначение теста — раннее обнаружение и скрининг предраковых состояний и злокачественных опухолей.
Когда назначается анализ
Медицинское исследование показано в следующих клинических ситуациях:
- Плановое скрининговое обследование женщин в возрасте от 21 года для оценки рисков развития онкопатологии и выявления скрытого течения ВПЧ-инфекции.
- Наличие видимых признаков папилломавирусной инфекции (генитальные кондиломы, бородавки, изменения структуры слизистой оболочки половых органов) для точного определения типа возбудителя и подбора терапии.
- Мониторинг успешности проведенного лечения и контроль вероятности рецидивов заболеваний шейки матки.
Референсные значения
Показатели нормы и варианты результатов исследования включают в себя:
- Цитологическое исследование (окрашивание по Папаниколау): нормальным результатом считается отсутствие интраэпителиальных поражений и злокачественных процессов (соответствует классификации Bethesda — NILM). При обнаружении изменений указывается их характер (например, ASC-US, LSIL, HSIL).
- Определение ДНК ВПЧ высокого канцерогенного риска (генотипы 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68): в норме результат отрицательный (генетический материал вируса не обнаружен). В случае положительного ответа выдается объединенный результат по данной группе типов.
- Генотипирование ВПЧ 16 и 18 типов: в норме результат отрицательный. При обнаружении описывается конкретный присутствующий генотип (16 и/или 18).
Обнаружение ДНК вируса свидетельствует об инфицировании, но не приравнивается к развитию рака, так как в течение 1–2 лет возможна естественная очистка организма (элиминация вируса). И наоборот, нормальная цитологическая картина не дает стопроцентной гарантии отсутствия болезни, поскольку патология может развиваться скрыто. При выявлении штаммов 16 и 18 на фоне чистой цитологии ВОЗ предписывает обязательное проведение кольпоскопии.