ВЕРСАТИС

Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись "Lidocaine 5%"; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - 3367 мг, глицерол - 2520 мг, сорбитол - 2800 мг, полиакриловая кислота (20% раствор) - 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа.с - 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа.с - 700 мг, пропиленгликоль - 700 мг, мочевина - 420 мг, каолин - 210 мг, винная кислота (тартаровая) - 210 мг, желатин - 147 мг, поливиниловый спирт (75000) - 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) - 32.2 мг, динатрия эдетат - 14 мг, метилпарагидроксибензоат - 14 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7 мг, нетканый материал - 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат, ПЭТ) - 742 мг.

5 шт. - саше (1) - пачки картонные.
5 шт. - саше (2) - пачки картонные.
5 шт. - саше (6) - пачки картонные.

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч C_max в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T_1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

• болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
• миозит;
• постгерпетическая невралгия.

• нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
• повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.