Вернуться к стандартному виду
http://health.mail.ru/drug/tricor/
Выберите беспокоящие вас симптомы, ответьте на вопросы. Выясните, насколько серьезна ваша проблема и нужно ли обращаться к врачу. Начать диагностику >>


Консультация специалиста
Надежда Максимова | 2 дня назад
Здравствуйте,Марина Петровна!Мне 31 год.В течении года у меня болели глаза,обратилась к офтальмологу,он посоветовал...
Вопрос задан анонимно | 1 день назад
Здравствуйте, Марина Петровна! Я, Савина Наталья, мне 38 лет. С 6 лет страдаю сахарным диабетом ДЗ: Сахарный диабет 1 типа...
Вопрос задан анонимно | 2 дня назад
Здравствуйте! мне 24 года, рост 166см, вес 56кг. Столкнувшись с проблемой выпадения волос и резкого ухудшения состояния кожи...

Препараты

Препараты для России / Украины
По алфавиту:

ТРАЙКОР

(TRICOR)
fenofibrate
ТРАЙКОР при беременности: С осторожностью применяется ТРАЙКОР при нарушениях функции почек: С осторожностью применяется ТРАЙКОР при кормлении грудью: Противопоказан ТРАЙКОР при нарушениях функции печени: Противопоказан
Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано
Laboratoires FOURNIER S.A. (Франция)
произведено
FOURNIER LABORATORIES IRELAND Limited (Ирландия)
или RECIPHARM FONTAINE (Франция)

Код ATX: C10AB05 (Fenofibrate)

ТРАЙКОР: инструкция по применению и отзывы

Средняя цена препарата ТРАЙКОР в аптеках (Москва)
825.49руб
ТРАЙКОР: другие лекарственные формы
ТРАЙКОР: инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа
16.001 (Гиполипидемический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с надписью "145" на одной стороне и логотипом компании - на другой.

1 таб.
фенофибрат (микронизированный) 145 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 145 мг, натрия лаурилсульфат - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 132 мг, кросповидон - 75.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 84.28 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.72 мг, гипромеллоза - 29 мг, докузат натрия - 2.9 мг, магния стеарат - 0.9 мг.

Состав оболочки: Опадри OY-B-28920 - 25.1 мг (поливиниловый спирт - 11.43 мг, титана диоксид - 8.03 мг, тальк - 5.02 мг, лецитин соевый - 0.5 мг, камедь ксантановая - 0.12 мг).

10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 5, 9, 10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2, 6, 7) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (28) - коробки картонные (упаковка для стационаров).
10 шт. - блистеры (30) - коробки картонные (упаковка для стационаров).

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство - фибрат.

Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АII.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, которые включают апопротеин В (апо В), и увеличению содержания фракции ЛПВП, которые включают апопротеин АI (апо АI) и апопротеин AII (апо АII).

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП (повышение этих ЛПНП наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ИБС).

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего Хс на 20-25% и триглицеридов на 40-55% при повышении уровня Хс-ЛПВП на 10-30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень Хс-ЛПНП снижается на 20-35% применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и апо В/апо АI, являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень Хс-ЛПНП и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2 типа.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения Хс (сухожильные и туберозные ксантомы).

У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, также как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. При лечении фенофибратом наблюдается снижение концентрации С-реактивного белка и других маркеров воспаления.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в том, что фенофибрат оказывает урикозурический эффект, который приводит к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика

Таблетки содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.

Всасывание

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота. После приема внутрь Cmax достигается через 2-4 ч. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, Cmax в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи (поэтому препарат можно принимать в любое время, независимо от приема пищи).

Распределение

Фенофиброевая кислота прочно и более чем на 99% связывается с альбумином плазмы. Препарат не кумулирует после однократного приема и при длительном применении.

Метаболизм

После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата - фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4, не участвует в микросомальном метаболизме.

Выведение

T1/2 - около 20 ч. Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 сут фенофибрат выводится практически полностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.

При гемодиализе не выводится.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Пациенты, принимающие по 1 капсуле фенофибрата 200 мг или по 1 таб. фенофибрата 160 мг/сут, могут перейти на прием 1 таб. Трайкора 145 мг без дополнительной коррекции дозы.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых (по 1 таб. 1 раза/сут).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат Трайкор принимают в любое время дня, независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение: проведение симптоматической и, при необходимости, поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови. В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня MHO.

Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.

Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоферментов CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Беременность и лактация

Беременность

Данные о применении фенофибрата при беременности немногочисленны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект фенофибрата не обнаружен. Эмбриотоксичность отмечена при введении в дозах, токсичных для материнского организма.

Период лактации

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в этот период).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: (>1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; (>1/1000, <1/100) - панкреатит, образование желчных камней; (<1/10 000) - гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, кожный зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза, отменить препарат.

Со стороны костно-мышечной системы: (>1/10 000, <1/1000) - диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы, мышечная слабость; (<1/10 000) - рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (>1/1000, <1/100) - венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия).

Со стороны системы кроветворения: (>1/10 000, <1/1000) - повышение концентрации гемоглобина, повышение числа лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: (>1/10 000, <1/1000) - сексуальная дисфункция, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: (<1/10 000) - интерстициальные пневмопатии.

Со стороны лабораторных показателей: (>1/1000, <1/100) - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: (>1/1000, <1/100) - кожная сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности.

Дерматологические реакции: (1/10 000, 1/1000) - алопеция; (<1/10 000) - фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы). В отдельных случаях эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в заводской упаковке. Срок годности - 3 года.

Показания

— гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) при неэффективности диеты или других немедикаментозных методов лечения (в т.ч. снижение массы тела, увеличение физической активности), особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение;

— вторичная гиперлипопротеинемия, в случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Противопоказания

— печеночная недостаточность (включая цирроз печени);

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <20 мл/мин);

— заболевания желчного пузыря;

— врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);

— врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);

— наличие в анамнезе аллергической реакции на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;

— повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, при гипотиреозе, пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам пожилого возраста, при указаниях в анамнезе на наследственные мышечные заболевания, при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Особые указания

Перед тем как приступить к терапии Трайкором, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего Хс, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

При приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 мес лечения рекомендуется контролировать уровень печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.

Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

При приеме Трайкора и других лекарственных средств, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН). В этих случаях лечение Трайкором следует прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим, совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

В случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше ВГН лечение следует приостановить. В первые 3 месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 20 мл/мин); с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (включая цирроз печени);

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• таб., покр. пленочной оболочкой, 145 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 или 300 шт. ЛСР-002450/08 (2003-04-08 – 0000-00-00)
• таб., покр. пленочной оболочкой, 145 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 или 300 шт. ЛСР-002450/08 (2003-04-08 – 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2013 года
ТРАЙКОР - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»
Отзывы о препарате ТРАЙКОР
Чтобы написать отзыв, необходимо авторизоваться.
принимаю трайкор 4 месяца уменьшились боли в ногах чувствую себя намного лучше
Мне трайкор не подошел,после приема в течении двух месяцев усилились боли в парезных частях тела,общая слабость мышц,( у меня был геморрогический инсульт 8лет назад,правосторонний парез сохраняется и сейчас) Никакого улучшения не наблюдается,только жудкая слабость,жить сил нет.

Признаками умственного переутомления являются: нарушения памяти, появление ошибок в работе, невозможность сконцентрироваться, нарушения сна, аппетита, повышенная возбудимость, раздражительность, апатия, плохое настроение... Узнать подробнее >>
Здравствуйте ! Меня беспокоет вопрос по поводу молочных желез , или как там они называются у мужчин . Кароче дело в том что на протяжении уже нескольких лет у меня не нормального роста и обьема сос...


Подписка