Клинико-фармакологическая группа

Плазмозамещающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

100 мл
гидроксиэтилкрахмал 450/0.7 6 г
теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л
коллоидно-осмотическое давление около 24 мбар (18 мм рт.ст.)
рН 4-7

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода д/и - 95.629 г.

250 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство. Стабизол ГЭК 6% представляет собой 6% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0.7±0.05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала.

Стабизол ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 ч, что обусловлено способностью препарата связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве.

Стабизол ГЭК 6% улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и фето-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Стабизол ГЭК 6% эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не блокирует клетки ретикуло-эндотелиальной системы.

Молекула активного вещества Стабизола ГЭК 6% обладает структурным сходством с молекулой гликогена, это улучшает переносимость препарата.

Обезвоживание – это недостаточное количество жидкости в организме, которое негативно влияет на его работу. 
...

Фармакокинетика

Активное вещество Стабизола ГЭК 6% под действием сывороточной амилазы расщепляется до фрагментов с молекулярной массой в среднем 70 000 дальтон, которые выводятся почками.

Дозировка

Препарат вводят путем продолжительного в/в вливания с помощью капельницы. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания составляет 30 мин на 500 мл Стабизола ГЭК 6%.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.

Для лечения и профилактики гиповолемических состояний средняя суточная доза составляет 250-1000 мл препарата. В исключительных случаях допускается превышение дозы 20 мл/кг массы тела в сут.

С целью гемодилюции препарат вводят в дозе 500 мл/сут в течение нескольких дней подряд. В исключительных случаях возможно превышение общей дозы 5 л, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

Передозировка

При введении препарата в чрезмерной дозе или при высокой скорости вливания имеется риск перегрузки системы кровообращения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Стабизол ГЭК 6% с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.

При смешивании Стабизола ГЭК 6% с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.

Побочные действия

Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания.

Со стороны обмена веществ: после вливания Стабизола ГЭК 6% уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.

Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте и температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

— лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;

— терапевтическое разведение крови (гемодилюция);

— для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

— гиперволемия;

— гипергидратация;

— тяжелая застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл);

— тяжелые геморрагические диатезы;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

С особой осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данных о применении препарата у детей младше 10 лет не имеется.

Особые указания

При развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии (таблица).

Аллергические реакции Меры неотложной терапии
Кожные реакции Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов
Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвота Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг в/в)
Шок, бронхоспазм 1.Эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно) 2. ГКС (преднизолон 1 г в/в)
Остановка сердца и/или дыхания Проведение соответствующих реанимационных мероприятий

Во время применения Стабизола ГЭК 6% следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.

При шоковых состояниях, обусловленных главным образом потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения Стабизолом ГЭК 6% рекомендуется дальнейшее лечение с применением сбалансированного раствора электролитов.

Стабизол ГЭК 6% в повышенных дозах вызывает эффект разжижения и приводит к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка <5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови боле 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

При проведении терапии следует контролировать функцию почек.

Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Для вливания следует использовать растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих и бесцветные до окрашенных в желтоватый цвет слабой интенсивности.

Следует применять препарат только в неповрежденных флаконах.

Флакон предназначен только для однократного использования. Стабизол ГЭК 6% из вскрытого флакона следует израсходовать как можно скорее.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при нарушении функции почек

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Описание препарата СТАБИЗОЛ ГЭК 6% основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
×
Сообщить об ошибке
Ошибка при отправлении.
URL Новости
Ошибка
Отменить
Спасибо за помощь
Закрыть



Мы на Одноклассниках
Мы во ВКонтакте
Подписка на новости
Никакого спама, только новости, обещаем!
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
×
Обратная связь
Для получения консультации врача перейдите на эту страницу.
Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.
Проверьте правильность введенных данных.
Ваше имя
Ваша почта
Сообщение
Отменить
Ваше сообщение успешно отправлено.
Закрыть
×
Ошибка
Закрыть