НООПЕПТ

02.047 (Ноотропный препарат)

◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина (ноопепт)	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Ноотропный препарат. Обладает ноотропным и нейропротекторным действием. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процесса: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.

Нейропротекторное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное или токсическое действие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.

Ноопепт оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция. Улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.

Ноотропное действие препарата связано с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.

Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими заболеваниями ЦНС проявляется с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств. Не вызывает лекарственной зависимости.

Всасывание

Абсорбируется из ЖКТ. В неизмененном виде всасывается в системный кровоток. C_max достигается в среднем через 15 мин. Биодоступность - 99.7%.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови.

Метаболизм и выведение

Препарат частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина.

T_1/2 - 0.38 ч. Не кумулирует в организме.

Ноопепт применяют внутрь, после приема пищи.

Препарат назначают в начальной дозе 20 мг - по 10 мг в 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг - по 10 мг в 3 приема в течение дня.

Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 мес. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 мес.

Специфических симптомов передозировки не установлено.

Не установлено взаимодействие Ноопепта с алкоголем, снотворными, гипотензивными препаратами и препаратами психостимулирующего действия.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не установлено тератогенного действия препарата.

Возможно: аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у пациентов пожилого возраста) при:

— последствиях черепно-мозговой травмы;

— посткоммоционном синдроме;

— недостаточности мозгового кровообращения (энцефалопатиях различного генеза);

— астенических расстройствах;

— других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек.

Пациент должен быть информирован о том, что при необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ноопепт не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Противопоказано применение прапарата при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказано применение прапарата при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ таб. 10 мг: 50 шт. ЛС-001577 (2018-07-11 – 2018-07-16)