ЛИДОКАИН АСЕПТ, спрей

25 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.

Лидокаин - местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Хлоргексидин - антисептическое средство для местного применения. Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. в отношении Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Лидокаин быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой данного средства, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. Время достижения C_max в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связывание с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов - моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

В стоматологии - в качестве местного обезболивающего и антисептического средства в области инъекции перед местной анестезией; в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей; при наложении швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, пародонтопатий; при удалении зубного камня; при экстирпации увеличенного межзубного сосочка; при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала.

В рентгенографическом обследовании - для устранения тошноты и глоточного рефлекса.

В оториноларингологии - в качестве местного обезболивающего и антисептического средства при проведение коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений; операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; для устранения глоточного рефлекса и анальгезии и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; при вскрытии перитонзиллярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии); анестезия слизистой перед промыванием гайморовой пазухи.

При инструментальных и эндоскопических исследованиях - перед введением зонда через рот или нос (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли.

В акушерстве и гинекологии - эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; обработка нитевого нагноения.

В качестве анальгезирующего и антисептического средства при ожогах (включая солнечные), укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах).

Для поверхностной анальгезии и обеззараживания кожи покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину; СССУ у пациентов пожилого возраста; AV-блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); кардиогенный шок; выраженные нарушения функции печени; тяжелая миастения; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог; местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

С осторожностью

Местная инфекция в области применения; травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения; острые заболевания; ослабленные больные; младший детский возраст (до 3 лет); пожилой возраст; беременность, период грудного вскармливания.

Местно и наружно.

Количество необходимых доз препарата, содержащего данную комбинацию, может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания активных веществ в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз; максимально - 40 доз на 70 кг массы тела.

Местные реакции: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 мин), эритема, отек, нарушение чувствительности.

Аллергические реакции: возможен аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Системные реакции (дозозависимые): возможны случае нанесения в высоких дозах, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости данного средства - головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания, повышение АД, снижение АД, брадикардия, аритмия, угнетение функции миокарда.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС. Под влиянием ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Более низкие дозы следует применять у пожилых и ослабленных пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - в соответствии с возрастом и общим состоянием.

Следует избегать попадания данного средства в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требуется особая осторожность при нанесении в область задней стенки глотки.

Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

В случае применения данного средства в форме спрея при хирургических операциях в глотке или носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевый рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глоточный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Следует соблюдать осторожность при нанесении данного средства на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения данное средство можно применять во время беременности. Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако после нанесения в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

Противопоказано применение для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Применять в более низких дозах у детей - в соответствии с возрастом и общим состоянием.

С осторожностью применять у детей до 3 лет.

Противопоказано применение при СССУ у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста применять в более низких дозах.