Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
финастерид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77.45 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, повидон K30 - 3.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2.6 мг, натрия докузат - 400 мкг, магния стеарат - 1.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.15 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, тальк - 300 мкг, титана диоксид - 200 мкг, эмульсия симетикона SE4 - 30 мкг, краситель железа оксид желтый - 20 мкг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

Аденома простаты - доброкачественная опухоль, возникающая в результате разрастания тканей предстательной железы.
...

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес.

Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер® с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер®, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Побочные действия

Со стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.

Прочие: аллергические реакции.

Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации ЛГ и ФСГ и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Не требуется специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.

Показания

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Противопоказания

рак предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Описание препарата ФИНАСТЕРИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
×
Сообщить об ошибке
Ошибка при отправлении.
URL Новости
Ошибка
Отменить
Спасибо за помощь
Закрыть



Мы на Одноклассниках
Мы во ВКонтакте
Подписка на новости
Никакого спама, только новости, обещаем!
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
×
Обратная связь
Для получения консультации врача перейдите на эту страницу.
Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.
Проверьте правильность введенных данных.
Ваше имя
Ваша почта
Сообщение
Отменить
Ваше сообщение успешно отправлено.
Закрыть
×
Ошибка
Закрыть