Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Действующее вещество
- хондроитина сульфат натрия (chondroitine sulfate sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и внутрисуставного введения
прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0.1M раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6.5-6.8, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы из янтарного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы из янтарного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хондроитина сульфат обладает хондропротекторным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C
max
хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C
max
достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в системный кровоток. При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг C
max
хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
Выведение
Выводится с мочой. T
1/2
составляет 2.5 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому вспомогательному веществу препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении - наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Дозировка
Препарат вводят в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Для
ускорения формирования костной мозоли
курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При
остеоартрозе крупных суставов
возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят по 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Местные реакции:
геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Особые указания
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
