Диоксидин, капли

Капли ушные в виде прозрачного, зеленовато-желтого раствора.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.

Механизм действия

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Не оказывает местнораздражающего действия.

Всасывание

После введения в полость наружного уха обнаруживается в крови в следовых количествах.

Распределение

Данные отсутствуют.

Метаболизм

Данные отсутствуют.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде.

• лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, вызванных чувствительной бактериальной микрофлорой.

• повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к другим препаратам группы хиноксалина;
• надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: при почечной недостаточности.

Применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.

Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день.

Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6-8 дней).

Способ применения

Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: применять с осторожностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

Дети: безопасность и эффективность диоксидина у детей в возрасте до 18 лет не установлена (см. раздел "Противопоказания").

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При местном применении

В клинических исследованиях при введении в полость наружного уха зарегистрированы нижеперечисленные нежелательные реакции.

Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно - гипербилирубинемия, анемия, лимфоцитоз.

Симптомы: о случаях передозировки препарата не сообщалось. При передозировке гидроксиметилхиноксалиндиоксида возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата.

Лечение: отмена препарата; заместительная гормонотерапия.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов, фторхинолонов.

Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.

Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реакций при местном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные у человека отсутствуют.

Применять препарат Диоксидин у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы хранить не более 1 месяца.